NTT-01 اختبار صلابة الإبرة

مقدمة لجهاز اختبار صلابة الإبرة

الـاختبار صلابة الإبرة (NTT-01)هي أداة اختبار عالية الأداء مصممة لتقييم السلامة الميكانيكية للإبر تحت الجلد. من خلال محاكاة الإجهاد الذي يعاني منه أثناء الإدراج والسحب،هذا الجهاز يضمن أن الإبر تحافظ على سلامتها الهيكلية في ظل ظروف تشغيل نموذجية.اختبار صلابة الإبرةتتوافق مع معايير ISO 9626:2016 (المرفق ج) وهي أداة أساسية لمراقبة الجودة في إنتاج الإبر الطبية،توفير رؤى حاسمة حول مقاومة الكسر والفشل.
يعتمد المصنعون في الصناعات الطبية والصيدلانية على هذه الطريقة الدقيقة لضمان أن منتجاتهم تلبي متطلبات جودة صارمة.مع واجهة سهلة الاستخدام وميزات تقنية قوية، إن NTT-01 أداة لا غنى عنها لأي مختبر يركز على ضمان موثوقية الإبر تحت الجلد.

تطبيقات اختبار صلابة الإبرة

الـاختبار صلابة الإبرةيستخدم في المقام الأول لاختبار صلابة ومقاومة ثني الإبر تحت الجلد ، لا سيما في سياق:

• ضمان جودة الأجهزة الطبية:ضمان استمرارية الإبر المستخدمة في الإجراءات الطبية.
• صناعة الأدوية:التحقق من سلامة الإبر الميكانيكية قبل استخدامها في عبوات أنظمة الحقن.
• الامتثال التنظيمي:تلبية معايير الصناعة مثلالصيغة ISO 9626وGB/T 18457، والتي تتطلب اختبارًا مفصلًا للخصائص الميكانيكية للإبر الطبية.
• البحث والتطوير في المختبر:توفير طريقة موثوق بها لاختبار تصميمات ومواد الإبرة الجديدة.

من خلال تقييم قدرة الإبر على تحمل القوى الميكانيكية أثناء إدخالها وسحبها، يضمن هذا الجهاز أن الإبر يمكن أن تؤدي وظيفتها بأمان دون فشل أو تلف.

مبدأ عمل اختبار صلابة الإبرة NTT-01

الـاختبار صلابة الإبرةيعمل عن طريق تطبيق قوة ثني مُتحكم بها على إبرة أو أنبوب تحت الجلد. يطبق الجهاز الاختبار قوة على مسافة محددة من قاعدة الإبرة.ثني في اتجاه واحد من خلال زاوية دقيقة (25 ± 1 ° للجدران العادية، 20 ± 1 درجة للأنابيب ذات الجدران الدقيقة و 15 ± 1 درجة للأنابيب ذات الجدران الدقيقة جداً والجدران الدقيقة جداً) هذا الاختبار يحاكي الإجهاد الميكانيكي الذي يواجه أثناء إدخال الإبرة وسحبها ،والقوة تطبق في كلا الاتجاهينلضمان اختبار شامل.
تفاصيل دورة الاختبار:

• ثنائي الاتجاه:يتم ثني الإبرة أولاً في اتجاه واحد ، ثم في الاتجاه المعاكس ، مما يضمن تقييمًا دقيقًا لصلبيتها ومرونتها.
• تحكم التردد:يتم التحكم بدقة في تواتر الاختبار لمحاكاة الظروف الحقيقية التي تستخدم فيها الإبر تحت الجلد.
• مواصفات الزاوية:اعتماداً على سمك الأنابيب، يقوم الجهاز باستنكاف الإبرة إلى زوايا محددة، مما يضمن أن الاختبار يكرر ظروف الاستخدام الفعلية بدقة.

النظام قادر على تطبيق قوة قوية بما فيه الكفاية لتسبب الانحناء في كلا الاتجاهين ، مما يضمن أن الإبر لا تتكسر أو تشوه تحت الضغط.يتم تكرار هذا الاختبار خلال عدد محدد من الدوراتتوفر بيانات قيمة عن المتانة الميكانيكية للإبرة.

الخصائص الرئيسية لجهاز اختبار صلابة الإبرة NTT-01

الـاختبار صلابة الإبرةيقدم مجموعة من الميزات المتقدمة، مما يجعله واحدا من أكثر الأدوات موثوقية وكفاءة لاختبار صلابة الإبر تحت الجلد:

• تحكم PLC مع واجهة HMI:يحتوي الجهاز على وحدة تحكم منطقية قابلة للبرمجة (PLC) تسمح بالتحكم الدقيق في جميع معايير الاختبار. الشاشة اللمسية HMI البالغة 7 بوصات تجعل من السهل إعداد ومراقبة الاختبارات في الوقت الحقيقي.
• سرعة الاختبار المتغيرة وتكرارها:ويمكن ضبط سرعة الاختبار لتتناسب مع احتياجات الاختبار المختلفة، وتردد دورات الاختبار دقيق للغاية، مما يتيح محاكاة دقيقة لاستخدام الإبرة.
• وضع الانحناء التلقائي:الجهاز يمكن أن يؤدي كلافي اتجاهينوالانحناء في اتجاه واحدحسب متطلبات الاختبار.
• حماية انقطاع الطاقة:في حالة انقطاع التيار الكهربائياختبار صلابة الإبرةيعود تلقائيًا إلى موقعه الأولي ، مما يمنع أي تلف للنظام.
• مخرج البيانات:تم تجهيز النظام بمطبعة صغيرة لإخراج نتائج الاختبار في تنسيق سهل التحليل والتوثيق.
• مراقبة وقت البقاء:وقت الإقامة بين دورات الانحناء قابل للتعديل ، مما يوفر المزيد من المرونة لظروف الاختبار المختلفة.

المواصفات التقنية

• طريقة الاختبار:يتبع معيار ISO 9626 المرفق ج لاختبار مقاومة كسر الإبرة
• نظام التحكم:يتم التحكم بها بواسطة PLC مع شاشة لمسة HMI 7 بوصة
• مخرج البيانات:طابعة صغيرة لتوثيق نتائج الاختبار

الامتثال للمعايير الدولية

الـاختبار صلابة الإبرةتتوافق بالكامل مع معايير ISO 9626:2016 المرفق C و GB/T 18457 ، التي تحدد طرق الاختبار لتقييم الخصائص الميكانيكية للإبر والأنابيب الطبية.إن الامتثال لهذه المعايير يضمناختبار صلابة الإبرةهي أداة موثوقة وموثوقة للمصنعين الذين يتطلعون إلى تلبية أعلى معايير مراقبة الجودة في الصناعة.

منتجات ذات صلة

للحصول على حل اختبار شامل،اختبار صلابة الإبرةيمكن أن تكون مقترنة بأدوات اختبار أخرى مصممة للتعبئة الطبية والصيدلانية، بما في ذلك:

• TS-01 اختبار صلابة الأنابيب: يقيس صلابة الأنابيب الطبية لضمان استيفائها للخصائص الميكانيكية المطلوبة.
• MPT-01 اختبار العبوات الطبية: تقييم سلامة واستدامة مواد التعبئة الطبية تحت الضغط.
• MST-01 اختبار حقنة طبية: يختبر الأداء العام والسلامة للمحقن المستخدمة في التطبيقات الطبية.
• SLT-02 اختبار تسرب الحقنة: يضمن أن الحقن والأجهزة الطبية الأخرى خالية من التسرب ويمكن الحفاظ على سلامتها أثناء الاستخدام.